Назначение:
Электронный термоиндикатор Фридж-тэг применяется для мониторинга и контроля температуры в холодильниках или холодильных камерах при хранении термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, таких как:
- Вакцины (МИБП), анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки;
- Наркотические лекарственные средства (Вивитрол);
- Диагностические препараты, аллергены, питательные среды;
- Кровь и ее компоненты (плазма, эритроциты и их смеси)
- Донорские органы, ткани и имплантанты
- Искусственные органы, биологические и механические клапана сердца
- Изделия медицинской техники и медицинского назначения требующие особого температурного режима
- Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты)
Применяется на всех уровнях "холодовой цепи" при хранении лекарственных средств. Также может применяться для кратковременной (не более 5 часов) транспортировки МИБП, иммуноглобулинов и других термолабильных лекарственных препаратов. Особенно рекомендованы Всемирной Организацией Здравоохранения для использования на 3-4 уровнях холодовой цепи (городские фармацевтические склады, лечебно-профилактическиеучреждения, аптеки, детские сады и школьные учреждения в которых проводятся периодические вакцинации).
Преимущества:
- Срок службы 2 года с момента запуска;
- Постоянно отображает точную текущую температуру в градусах Цельсия;
- Регистрирует и отображает на экране все температурные нарушения за 30 дней;
- Отображает продолжительность нарушений температурного режима, зафиксированных за день;
- Позволяет проводить анализ данных без применения компьютера и специального программного обеспечения;
- Не требует дополнительной калибровки в течение всего срока службы;
- Обладает высокой криминалистической стойкостью;
- Имеет высококонтрастный дисплей (можно сделать ксерокопию, фотографию, сканирование);
- Крупные цифры и знаки на дисплее легко читаются персоналом с ослабленным зрением;
- Позволяет настроить холодильник с лекарствами для работы в оптимальном режиме;
Сведения о разрешительных документах:
Термоиндикаторы Фридж-тэг зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST)
Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):
Термоиндикаторы Фридж-тэг валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.
Термоиндикатор.ру Технологии Холодовой Цепи – оборудование для транспортировки и хранения термочувствительных товаров, Термоиндикатор Фридж-тэг (+2 ...+8C), Для хранения, Берлингер & КО. АГ