Новости и акции

все новости

Рекламная область

Каталог / Термоиндикаторы / Для транспортировки / Термоиндикатор Кью-тэг 2 плюс
Термоиндикатор Кью-тэг 2 плюс
2 717,01 руб.
Термоиндикатор Кью-тэг 2 плюс
Код 80-02-08-P53-00-RU
Инструкция
pdf, 0.303 Mb
Техн. характеристики
  • Вес ,(граммы)
    30
  • Возможность перезапука
    нет
  • Встроенный порт USB для считывания отчета
    нет
  • Диапазон измеряемых температур, °C
    от-30 °C to +55 °C
  • Защита от подмены термоиндикатора (фальсификации данных)
    есть
  • Калибровка
    100% Калибровка
  • Класс защиты
    ip64
  • Пороговые значения тревоги, °C
    Возможно более 150 различных профилей программирования термоиндикаторов по температурам срабатывания (от - 30˚С до +55˚С)
  • Размер габаритный (ВхШхТ), мм
    57 x 59 x 12
  • Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее
    24 месяцев
  • Температура хранения (в неактивном состоянии)
    от -30° C … +70° C
  • Тип
    термоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"),со встроенным датчиком, однократного использования

Назначение

Электронный термоиндикатор Кью-тэг 2 плюс (Q-tag 2 plus)  применяется для мониторинга и контроля температуры в термоконтейнерах или авторефрижираторах при транспортировке термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, таких как:

  • Вакцины (МИБП), анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки;
  • Наркотические лекарственные средства (Вивитрол);
  • Диагностические препараты, аллергены, питательные среды;
  • Кровь и ее компоненты (плазма, эритроциты и их смеси)
  • Донорские органы, ткани и имплантанты
  • Искусственные органы, биологические и механические клапана сердца
  • Изделия медицинской техники и медицинского назначения требующие особого температурного режима
  • Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты)

Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.332-16 "УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"

Преимущества:

  • Анализ данных без применения компьютера и специального программного обеспечения
  • Точная индикация времени возникновения нарушения температурного режима, его продолжительности и экстремальные значения температуры, с момента запуска индикатора
  • Прямое считывание времени
  • Прямое считывание температуры (мин./макс./среднее)
  • Высокая криминалистическая стойкость Высококонтрастный дисплей (можно сделать ксерокопию, фотографию, сканирование)

Профили пороговых значений:

Стандартный Россия (80-02-08-P53):

выше +30С суммарное нарушение длительностью более 10 часов;
выше +20С суммарное нарушение длительностью более 20 часов;
выше +8С суммарное нарушение длительностью более 48 часов;
ниже +2С однократное нарушение длительностью более 1 часа;
ниже -0,5С однократное нарушение длительностью более 1 часа (замораживание);
задержка регистрации температуры после запуска термоиндикатора 60 минут.
Существует более 150 различных термовременных профилей для термоиндикаторов Кью-тэг 2 плюс. Профили прошиваются в устройство на заводе-изготовителе. Каждое устройство может быть запрограммировано в соответствии с Вашими требованиями.

Сведения о разрешительных документах:

Термоиндикаторы производства Berlinger & CO. AG зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST)

Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):

Термоиндикаторы валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.

Термоиндикатор.ру Технологии Холодовой Цепи – оборудование для транспортировки и хранения термочувствительных товаров, Термоиндикатор Кью-тэг 2 плюс, Термоиндикаторы , Берлингер & КО. АГ